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Cybersicherheitsvorfälle im Gesundheitswesen häufen sich angesichts globaler Krisen und neuartiger Angriffsmöglichkeiten in den letzten Jahren enorm. Das Recht der IT-Sicherheit, Datensicherheit oder Informationssicherheit hat unter dem breiteren Begriff des Cybersicherheitsrechts ...

Medizinprodukte dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und ihre Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller belegt wurden. Eine Möglichkeit zur Erhebung dieser Daten ist die Durchführung einer klinischen Prüfung auf Basis der international harmonisierten ...

Der Preis umfasst den Preis des Grundwerkes auf aktuellem Stand zum Kaufzeitpunkt. Künftige Aktualisierungslieferungen sind kostenpflichtig und der Preis richtet sich nach Umfang und Aufwand der Aktualisierungslieferung. Das Abonnement bzw. der Aktualisierungsservice kann vom Kunden ...

Zum WerkMit dem vorliegenden, handlich gehaltenen, kompakten Kommentar finden Nutzerinnen und Nutzer eine übersichtliche Erläuterung der seit 2021 bzw. 2022 anzuwendenden Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Mit dieser Verordnung hat der europäische Gesetzgeber für sämtliche ...

Der Einsatz von KI in der Medizin revolutioniert das Gesundheitswesen, wirft jedoch auch neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht, ob das europäische Produkthaftungsrecht auf KI-basierte Medizinprodukte anwendbar ist und einen angemessenen Risikoausgleich zwischen Herstellern und ...

Gemäß
4 Absatz 3 MPBetreibV dürfen Medizinprodukte der Anlage 1 nur von Personen angewendet werden, die eine Einweisung in das Medizinprodukt bekommen haben. Jeder Anwender ist dafür verantwortlich, dass er kein Gerät bedient, an dem er nicht eingewiesen wurde.Der Gerätepass ...

Für eine Vielzahl von medizinischen Geräten fordert der Gesetzgeber in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) eine schriftlich fixierte Einweisung des Anwenders in die sachgerechte Handhabung der entsprechenden Geräte. Die erfolgte Einweisung muss vom Betreiber hierzu im ...

Rezeptur und Defektur - geht klar!

Korrekturfaktor, Konservierung, Kalibriervolumen - Basics der Apothekenrezeptur.
Haben alle im Team sie parat? Die ApBetrO schreibt mit gutem Grund eine regelmäßige Unterweisung zu den Besonderheiten der ...

"Gesetzeskunde Pharmazie" serviert das gesamte notwendige Fachwissen in leicht verdaulichen Portionen - garniert mit einprägsamen Merksätzen und Examensfragen. Das Buch ist damit ein verlässliches Standardwerk zur Prüfungsvorbereitung für Pharmazeutinnen und Pharmazeuten im Praktikum, ...

Dampfpermieren, Koazervieren, Nanofiltrieren - das Expertenwissen Zahlreich sind die Verfahren zur Entwicklung und Schaffung von Arzneiformen - hoch die Anforderungen an Wissen, Können und Erfahrung des Pharmazeutischen Technologen.Das Standardwerk »Bauer/Frömming/Führer« schafft Klarheit ...

Zum WerkDas Handbuch gibt Antworten auf alle wesentlichen Rechtsfragen bezüglich des Verhältnisses von Pharma- und Medizinprodukteunternehmen zu Ärzten, Kliniken und Patientenorganisationen. Eserläutert die rechtlichen und steuerlichen Rahmenbedingungen,kommentiert die weiteren Kodices zur ...